Cómo reportar a la FDA problemas con alimentos o medicamentos

MedWatch es el programa de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) para reportar reacciones graves y problemas de calidad de los productos, inequivalencia o fallas terapéuticas y errores con el uso de los productos médicos para humanos, incluyendo medicamentos, productos biológicos, aparatos médicos, suplementos dietéticos, fórmula para bebés y cosméticos.

Si cree que usted o alguien en su familia ha experimentado una reacción grave a un producto médico, le recomendamos que lleve el formulario de reporte a su médico. Su proveedor de cuidado médico puede ofrecerle información clínica basándose en su expediente médico que puede ayudar a la FDA a evaluar su reporte.

No obstante, la FDA entiende que debido a una serie de razones, es posible que usted no desee que su proveedor de atención médica llene el formulario, o su proveedor de atención médica pudiera decidir no llenar el formulario. Su proveedor de atención médica NO tiene la obligación de hacer un reporte a la FDA. En estas situaciones, usted sólo puede llenar el Formulario de Reporte.

Usted recibirá un acuso de recibo cuando la FDA reciba su reporte. El personal de la FDA revisa los reportes. Se le contactará personalmente solamente si">Try watching this video on www.youtube.com</a>, or enable JavaScript if it is disabled in your browser.</div></div>

La FDA regula una amplia variedad de productos, que incluyen medicamentos para personas y animales, productos biológicos, dispositivos médicos, suplementos dietéticos, fórmulas infantiles y productos cosméticos. Los consumidores pueden reportar efectos secundarios inesperados, eventos adversos u otros problemas con productos regulados a través del programa MedWatch de la FDA.

Use uno de los métodos de abajo para reportar eventos adversos a la FDA

1. Haga un reporte en línea(sólo en inglés).
2. Denuncia Voluntaria del Consumidor FORMULARIO FDA 3500B (Baje el formulario enespañol). Siga las instrucciones en el formulario para mandarlo por fax o enviarlo por correo. Vea el video de arriba sobre cómo llenar el formulario.
3. Llame a la FDA al 1-800-FDA-1088 (1-800-332-1088) para hacer un reporte por telé
4. Formulario de Reportes FDA 3500 comúnmente utilizado por los profesionales de la salud. Consulte las instrucciones para el Formulario FDA 3500(en inglés).